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多烯酸乙酯胶丸 |
(北京百慧生化制药有限责任公司) 1993年2月10日,潘明等人自筹注册资金100万元成立了北京百慧生化制药厂(简称:百慧药厂),生产基地建在北京市大兴县长子营乡李务村,产品是多烯酸乙酯原料药和脉乐康多烯酸乙酯胶丸制剂药。1994年,卫生部北京医院内分泌科对百慧药厂的脉乐康胶丸与同类药品多烯康胶丸做对比临床试验,脉乐康的用量是多烯康的1/2, 脉乐康疗效的重要指标比多烯康高一倍,这一结果引起北京市各大医院的重视,纷纷用脉乐康胶丸替代了该类药原创品牌多烯康胶丸。1996年8月2日,百慧药厂迁址至北京市新技术产业开发试验区丰台园区(简称《丰台园》)内,更名改制为北京百慧生化制药有限责任公司(简称:百慧制药公司),被北京市科委批准为高新技术企业,总经理刘荣逵。同年,生产基地迁至北京市通州区次渠镇白庄,占地18000余平米,地上建筑2500平方米。建有原料药车间和软胶囊制剂车间,其中30万级空气净化厂房800平方米。拥有粗制到精制的多烯酸乙酯原料药生产线,可年产多烯酸乙酯原料药10吨。拥有两条软胶囊自动生产线,可年产软胶囊1亿粒。2002年4月1日国家药监局对百慧制药公司开发成功的新标准蛹油α―亚麻酸乙酯原料药及蛹油α―亚麻酸乙酯胶丸颁发国家标准颁布件WS1-XG-025-2001,并向百慧制药公司颁发了药品批准文号。当时在国内,蛹油α―亚麻酸乙酯药品,是百慧制药公司独家生产的药品。2003年4月,国家科学技术部(简称:科技部)批准百慧制药公司的脉乐康―多烯酸乙酯胶丸和蛹油α―亚麻酸乙酯胶丸两药品为《国家级火炬计划项目》,项目编号分别是:2003EB020047和2003EB020050。2003年4月,科技部向该公司颁发了该药品的“国家级火炬计划项目证书”。2003年10月,百慧制药公司刘荣逵等发明了新型挥发式真空精馏装置和新工艺,将有效成分的含量从原来的55%提高至84%,超过欧洲药典标准(80%)。2004年1月10日,公司提出了该药新标准,被国家药监局和药典委员会批准修订为多烯酸乙酯药品新的国家标准。2004年8月北京市科委向该公司颁发了该药品的“北京市高新技术成果转化项目认定书”。2004年11月1日,北京市药品集中招标采购中心特殊批准百慧制药公司的新标准多烯酸乙酯胶丸药品进行备案采购。2004年底,“高含量多烯酸乙酯的制备方法及其设备”在中国申报了发明专利。(资料来源:丰台科技园管委会) |