超声诊断装置的质量评价

1.       工程上的评价(客观评价)

　　　　　　　　　　　　　　表一:线阵B超(IC-89-4)

检查项质量 目 等级	探测深度 （mm）		纵向分辨力    （mm）		横向分辨力    （mm）		几何位置精度 （%）	输出平  均声强 （mw/cm2）
	3.5MHz	5MHz	3.5MHz	5MHz	3.5MHz	5MHz
合格品	≥140	≥80	≤2.0	≤1.0	≤4.0	≤3.0	≤10	≤10
一等品	≥160	≥90	≤1.5	≤1.0	≤3.0	≤2.0	≤10	≤10
优等品	≥170	≥100	≤1.0	≤1.0	≤2.5	≤2.0	≤10	≤10

                     表二:扇形扫描B超(IC-89-5)

检查项 质量 目 等级	探测深度 （mm）		纵向分辨力    （mm）		横向分辨力    （mm）		几何位置精度 （%）	输出平  均声强 （mw/cm2）
	3.5MHz	5MHz	3.5MHz	5MHz	3.5MHz	5MHz
合格品	≥140	≥80	≤2.0	≤1.0	≤4.0	≤3.0	≤10	≤10
一等品	≥150	≥90	≤1.5	≤1.0	≤3.0	≤2.0	≤10	≤10
优等品	≥160	≥100	≤1.5	≤1.0	≤3.0	≤2.0	≤10	≤10

此外，国家科委要求B超可靠性指标MTBF≥3000h，即平均无故障工作时间大于3000小时。

2.临床评价（主观评价）

　　(1)、成像颗粒度：

　　超声颗粒越小，对人体组织微小结构越易鉴别。成像颗粒度与B超空间分辨力有关，而前面的标准中并未对整个观察区域的空间分辨力作出规定，但我们可用B超观察人体中肝脏近区和远区的成像颗粒，以鉴别该B超的成像颗粒度。在观察中要注意仪器本身产生的噪声颗粒不是真正的超声成像颗粒。一般情况中区成像颗粒较细，远区成像颗粒较粗。

大多数B超能清楚地显示主胰管，不能清楚的显示主胰管的成像质量就差。

　　(2)、图像的均匀性：

　　由于噪声的限制，深度增益的补偿不能过大，难以保证整个观察深度上的图像均匀性，但观察肝脏通常B超是能达到140mm到150mm。如果能做到近区观察到手臂上脉搏跳动的血管，能使肥胖者肝脏成像均匀，该B超质量是较好的。

　　(3)、图像的层次感：

　　我们说B超图像清晰，它包含两种含义：一是不同的组织质地，能以不同的灰阶来反映出它们之间的差别，尤其是低回声的组织的图像能与超声散射所形成的底色图像区分开来；另一种图像清晰的含义是指不同的组织结构能以不同的图案显示出它们的差异，这和人们从木材的纹理结构去判别木材种类一样，在工程上称为景象分析。

　　(4)、边界线细而完整：

　　人体脏器是一个实体，临床诊断往往需要知道它的大小，利用其边界线来进行测量。边界线细而完整，对测量准确有利；有些疾病往往在边界线上有所反映，因此边界线显示是超声成像质量评定的一项因素。

　　如我们可以用B超观察肝脏来鉴别，调节该B超增益先获得一幅均匀图像，在选择焦点使肝脏边界显示最细，如果得到的是一条细而完整的边界线，该B超的成像质量较好。

　　(5)、图像连续感：

　　病灶是作为一个物体的图案来显示，图案是由图形元素（点、短线等）聚集在一起而构成，其连续性影响我们对图案整体的认识，同理图形元素的连续性成为B超成像质量的一个不可忽视的因素。早期B超因未采用内插技术，图像连续感较差。从采用DSC以来，一般通过内插显示，基本上解决了这个问题，但仍有未使用此技术的产品。
　　对于采用DSC的B超，图像连续感因设计和制造的因素，仍存在一些问题。在线阵扫描中出现亮暗相间的条纹，或局部地区出现垂直亮条或暗条；对扇形扫描而言出现扇形分布的条纹，或局部地区出现扇形亮条或暗条，有的B超还会出现重影。总之，B超图像连续感在一个新的层次上反映出B超的成像质量，选购B超时应注意观察。

　　(6)、伪像的存在：

　　有些B超仪在近区出现不能为脏器图像所掩盖的亮条或弧形亮带，或在远区出现“人”字形亮的条纹，或在整个图像区出现网纹，就象透过淋湿的玻璃窗看外面的景物，影响正常的图像观察，这些皆反映仪器质量差。