中国目前已通过美国FDA认证的原料药/企业汇总，欢迎大家补充，更新！
中国目前已通过美国FDA认证的原料药/企业汇总，希望这些信息能对大家有用.
(注：只有DMF号，没有cGMP检查合格批准信的，不在统计范围内
只通过欧洲cos认证，但没有通过FDA认证的，也不在统计范围内)
序 号 原 料 药 名 称 生 产 商 备 注
1. 强力霉素Deoxycyline 昆山市东方制药厂 抗生素
2. 强力霉素一水物Deoxycyline Monohydrate 昆山市东方制药厂 抗生素
3. 盐酸四环素Tetracycline hydrocloride 宁夏启元药业有限公司 抗生素
4. 盐酸林可霉素Lincomycin hydrochloride 苏州第四制药厂 抗生素
5. 克林霉素磷酸酯Clindamycin Phosphate 苏州第四制药厂 抗生素
6. 盐酸克林霉素Clindamycin 重庆凯林制药公司 抗生素
7. 青霉素钾Penicillin Potassium 江西东风药业股份有限公司 抗生素
8. 土霉素Oxytetracycline 赤峰制药 抗生素
9. 盐酸土霉素Oxytetracycline Hydrocloride 赤峰制药 抗生素
10. 盐酸阿霉素Adriacin Hydrocloride 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
11. 盐酸柔红霉素Daunomycin hydrochloride 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
12. 丝裂霉素Mitomycin 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
13. 妥布霉素碱Tobramycin Base 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
14. 依维菌素Ivermectin 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
15. 硫酸博莱霉素Bleomycin Sulphate 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
16. 氟苷Fluorouracil Deoxyriboside 浙江海正药业股份有限公司 抗病毒药,抗肿瘤药
17. 异环磷酰胺Ifosfamide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药
18. 足叶乙甙Etoposide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药
19. 美司那Mesnaum, Sodium 2-mercaptoethanesulphonate 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药
20. 噻替哌Thiophosphoramide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药
21. 长春瑞宾酒石酸Vinorelbine tartrate 江苏豪森药业股份有限公司 抗肿瘤药
22. 金刚烷胺Amantadine 东北制药 抗病毒药
23. Ramantadine 东北制药 抗肿瘤药
24. 盐酸左旋咪唑(levamisole hydrochloride) 桂林制药厂 抗肿瘤药,驱虫药
25. 阿昔洛韦Aciclovir 浙江车头药业有限公司 抗病毒药
26. 利巴韦林Ribavirin 广东肇庆星湖生物科技 股份有限公司星湖生物化学 制药厂 抗病毒药
27. SM2（磺胺二甲嘧啶） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药
上海 三维制药有限公司
北京第二制药厂
浙江新赛科药业有限公司
28. SM2Na（磺胺二甲嘧啶钠） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药
上海三维制药有限公司
29. TMP（甲氧苄啶） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药
30. SMZ（磺胺甲恶唑sulfamethoxazolum） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药
31. SD（磺胺嘧啶sulfadiazine） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药
上海三维制药有限公司
32. 磺胺喹噁啉Sulfaquinoxaline(SQ), 上海三维制药有限公司 抗菌药
33. 磺胺喹噁啉钠Sulfaquinoxaline Sodium 上海三维制药有限公司 抗菌药
34. 磺胺甲基嘧啶钠Sulfamerazine Sodium (SM1-Na) 上海三维制药有限公司 抗菌药
35. 磺胺噻唑Sulfathiazole 上海三维制药有限公司 抗菌药
36. 奥美普啉Ormetoprim (OMP), 上海三维制药有限公司 抗菌药
37. 氟苯尼考Florfenicol (FFC) 上海三维制药有限公司 抗菌药
38. 酮洛芬Ketoprofen 西南合成制药股份有限公司 消炎镇痛药
39. 布洛芬Ibuprofen 巨化集团公司制药厂 消炎镇痛药
新华制药
40. 萘普生Naproxen 浙江车头药业有限公司 消炎镇痛药
41. 保泰松Butylpyridin 上海华氏制药有限公司（十五制药厂） 消炎镇痛药
42. 重酒石酸去甲肾上腺素Noradrenalini bitartras 武汉武药制药有限公司 拟肾上腺素药
43. 麻黄素Ephedrini hydrochloride 赤峰制药 肾上腺素受体激动剂
44. 麻黄浸膏粉Ephedrine Extract powder 赤峰制药 肾上腺素受体激动剂
45. 氯氮平Clozapine 上海华氏制药有限公司（十五制药厂） 安定药
广东惠州东江制药厂
46. 茶碱Therophylline 新华制药 利尿药,心脏兴奋药,平滑肌松弛药
47. 布美他尼Bumetanide 桂林制药厂 利尿药
48. 赖诺普利Lisinopril 浙江华海药业有限公司 降压药
49. 卡托普利Captopril 山东潍坊制药厂有限公司 降压药
50. 盐酸二甲双胍Deltamine 上海华氏制药有限公司（十五制药厂） 降血糖药
51. 维库溴铵Vecuronium 浙江仙居制药股份有限公司 肌松药
52. 硫糖铝Sucralfate 东北制药 抗溃疡抗酸药
53. 愈创木酚甘油醚Guaifenesin 天药股份天津新新制药厂 止咳化痰药
54. 美索巴莫Methocarbamol 天药股份天津新新制药厂 止咳化痰药
55. 泼尼松Prednisone 天津天药药业股份有限公司 糖皮质激素
56. 氢化可的松Hydrocortisone 新华制药 肾上腺皮质激素类药
57. 环孢素（Cyclosporin A） 福建科瑞药业有限公司 免疫抑制剂
58. 盐酸格拉司琼 湖北百科药业 肿瘤化疗止吐药
59. 磷酸氟达拉滨 湖北百科药业 抗肿瘤药
60. 多个品种（不明） 乐山三九长征药业股份有限公司 抗生素
61. 两性霉素B（Amphotericin B）华药集团华胜公司 抗生素
62. 美托拉宗(Metolazone) 西安力邦制药有限公司 利尿、降压药
64. 盐酸左旋咪唑(levamisole hydrochloride) 陕西汉江制药厂 抗肿瘤药,驱虫药
(注：只有DMF号，没有cGMP检查合格批准信的，不在统计范围内
只通过欧洲cos认证，但没有通过FDA认证的，也不在统计范围内)
序 号 原 料 药 名 称 生 产 商 备 注
1. 强力霉素Deoxycyline 昆山市东方制药厂 抗生素
2. 强力霉素一水物Deoxycyline Monohydrate 昆山市东方制药厂 抗生素
3. 盐酸四环素Tetracycline hydrocloride 宁夏启元药业
4. 盐酸林可霉素Lincomycin hydrochloride 苏州第四制药厂 抗生素
5. 克林霉素磷酸酯Clindamycin Phosphate 苏州第四制药厂 抗生素
6. 盐酸克林霉素Clindamycin 重庆凯林制药
7. 青霉素钾Penicillin Potassium 江西东风药业股份有限公司 抗生素
8. 土霉素Oxytetracycline 赤峰制药 抗生素
9. 盐酸土霉素Oxytetracycline Hydrocloride 赤峰制药 抗生素
10. 盐酸阿霉素Adriacin Hydrocloride 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
11. 盐酸柔红霉素Daunomycin hydrochloride 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
12. 丝裂霉素Mitomycin 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
13. 妥布霉素碱Tobramycin Base 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
14. 依维菌素Ivermectin 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
15. 硫酸博莱霉素Bleomycin Sulphate 浙江海正药业股份有限公司 抗生素
16. 氟苷Fluorouracil Deoxyriboside 浙江海正药业股份有限公司 抗病毒药,抗肿瘤药
17. 异环磷酰胺Ifosfamide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药
18. 足叶乙甙Etoposide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药
19. 美司那Mesnaum, Sodium 2-mercaptoethanesulphonate 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药
20. 噻替哌Thiophosphoramide 江苏恒瑞医药股份有限公司 抗肿瘤药
21. 长春瑞宾酒石酸Vinorelbine tartrate 江苏豪森药业股份有限公司 抗肿瘤药
22. 金刚烷胺Amantadine 东北制药 抗病毒药
23. Ramantadine 东北制药 抗肿瘤药
24. 盐酸左旋咪唑(levamisole hydrochloride) 桂林制药厂 抗肿瘤药,驱虫药
25. 阿昔洛韦Aciclovir 浙江车头药业有限公司 抗病毒药
26. 利巴韦林Ribavirin 广东肇庆星湖
27. SM2（磺胺二甲嘧啶） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药
北京第二制药厂
浙江新赛科药业有限公司
28. SM2Na（磺胺二甲嘧啶钠） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药
上海三维制药有限公司
29. TMP（甲氧苄啶） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药
30. SMZ（磺胺甲恶唑sulfamethoxazolum） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药
31. SD（磺胺嘧啶sulfadiazine） 西南合成制药股份有限公司 抗菌药
上海三维制药有限公司
32. 磺胺喹噁啉Sulfaquinoxaline(SQ), 上海三维制药有限公司 抗菌药
33. 磺胺喹噁啉钠Sulfaquinoxaline Sodium 上海三维制药有限公司 抗菌药
34. 磺胺甲基嘧啶钠Sulfamerazine Sodium (SM1-Na) 上海三维制药有限公司 抗菌药
35. 磺胺噻唑Sulfathiazole 上海三维制药有限公司 抗菌药
36. 奥美普啉Ormetoprim (OMP), 上海三维制药有限公司 抗菌药
37. 氟苯尼考Florfenicol (FFC) 上海三维制药有限公司 抗菌药
38. 酮洛芬Ketoprofen 西南合成制药股份有限公司 消炎镇痛药
39. 布洛芬Ibuprofen 巨化集团公司制药厂 消炎镇痛药
新华制药
40. 萘普生Naproxen 浙江车头药业有限公司 消炎镇痛药
41. 保泰松Butylpyridin 上海华氏制药有限公司（十五制药厂） 消炎镇痛药
42. 重酒石酸去甲肾上腺素Noradrenalini bitartras 武汉武药制药有限公司 拟肾上腺素药
43. 麻黄素Ephedrini hydrochloride 赤峰制药 肾上腺素受体激动剂
44. 麻黄浸膏粉Ephedrine Extract powder 赤峰制药 肾上腺素受体激动剂
45. 氯氮平Clozapine 上海华氏制药有限公司（十五制药厂） 安定药
广东惠州东江制药厂
46. 茶碱Therophylline 新华制药 利尿药,心脏兴奋药,平滑肌松弛药
47. 布美他尼Bumetanide 桂林制药厂 利尿药
48. 赖诺普利Lisinopril 浙江华海药业有限公司 降压药
49. 卡托普利Captopril 山东潍坊制药厂有限公司 降压药
50. 盐酸二甲双胍Deltamine 上海华氏制药有限公司（十五制药厂） 降血糖药
51. 维库溴铵Vecuronium 浙江仙居制药股份有限公司 肌松药
52. 硫糖铝Sucralfate 东北制药 抗溃疡抗酸药
53. 愈创木酚甘油醚Guaifenesin 天药股份天津新新制药厂 止咳化痰药
54. 美索巴莫Methocarbamol 天药股份天津新新制药厂 止咳化痰药
55. 泼尼松Prednisone 天津天药药业股份有限公司 糖皮质激素
56. 氢化可的松Hydrocortisone 新华制药 肾上腺皮质激素类药
57. 环孢素（Cyclosporin A） 福建科瑞药业有限公司 免疫抑制剂
58. 盐酸格拉司琼 湖北百科药业 肿瘤化疗止吐药
59. 磷酸氟达拉滨 湖北百科药业 抗肿瘤药
60. 多个品种（不明） 乐山三九长征药业股份有限公司 抗生素
61. 两性霉素B（Amphotericin B）华药集团华胜公司 抗生素
62. 美托拉宗(Metolazone) 西安力邦制药有限公司 利尿、降压药
64. 盐酸左旋咪唑(levamisole hydrochloride) 陕西汉江制药厂 抗肿瘤药,驱虫药